COMPRA PÚBLICA DE INNOVACIÓN NAVARRABIOMED EN

PLATAFORMA INNOVADORA DE PURIFICACIÓN Y PRODUCCIÓN DE MOLÉCULAS PEQUEÑAS EN ENTORNOS DE INVESTIGACIÓN

> Enlace al vídeo de la jornada celebrada en Navarrabiomed el 7 de noviembre 

CONTACTO: unidad.innovacion.salud@navarra.es

La Unidad de OncoInmunología de Navarrabiomed posee una muy amplia experiencia en inmunoterapias contra el cáncer, y su aplicación en tratamientos clínicos. Hasta la fecha, el grupo ha identificado perfiles inmunitarios asociados a respuesta o su falta, en pacientes oncológicos tratados con inmunoterapia de bloqueo PD-1/PD-L1. Este grupo de investigación ha observado que el uso de oleuropeína podría mejorar las respuestas clínicas en los pacientes oncológicos, especialmente en aquellos tratados con inmunoterapias de bloqueo PD-1/PD-L1. Así, se revela la necesidad de disponer de esta molécula pequeña con unas características específicas para que el equipo investigador pueda avanzar con la puesta en marcha de los ensayos clínicos relacionados con su investigación. 

Al igual que la Unidad de Oncoinmunología de Navarrabiomed, muchos otros grupos de investigación biomédicos necesitan disponer de moléculas pequeñas en grado clínico y cantidad suficiente como para poder continuar con las investigaciones clínicas pertinentes. Esto incluye desde el equipo necesario para el desarrollo de los procesos como los protocolos, técnicas, procedimientos y sistemas de control y validación específicos asociados. De este modo es necesario que puedan disponer de una plataforma especializada para la producción de estas moléculas con las características adecuadas a la investigación. Estas preparaciones tienen que reunir las características adecuadas de pureza, calidad y seguridad requeridas para su aprobación por la EMA (European Medicines Agency) como medicamento.

Para poder demostrar la eficacia clínica de dicha plataforma se propone como primer caso de uso, para luego aplicarlo a otras moléculas pequeñas, el de la obtención de la oleuropeína en cantidades suficientes para su uso en ensayos y a un precio asequible para los grupos de investigación de Navarrabiomed y el ecosistema público de investigación.

 Objetivo General

  • Desarrollar una innovadora plataforma optimizada que permita la purificación y producción de moléculas pequeñas en grado clínico para los grupos de investigación del Servicio Navarro de Salud, facilitando, acelerando y mejorando el ciclo de descubrimiento de moléculas pequeñas susceptibles de llevar a ensayos clínicos.
    Para ello, la plataforma debe permitir que las preparaciones reúnan las características adecuadas de pureza, calidad y seguridad requeridas para su aprobación por la EMA como medicamento.
    Como parte del desarrollo, se propone la molécula oleuropeína, como primer caso de uso que permita el correcto desarrollo, parametrización y validación del proceso de fabricación de la plataforma, con el objetivo de lograr un sistema que permita extrapolar los resultados obtenidos a otros casos de uso. 

Objetivos específicos

  • Concretamente, la presente Consulta busca identificar soluciones específicas a los siguientes objetivos:

  • Facilitar el acceso a los grupos de investigación de Navarrabiomed a una plataforma que produce moléculas pequeñas en grado clínico y en unas condiciones adecuadas para su uso posterior en ensayos clínicos, aumentando el rendimiento de purificación de moléculas pequeñas, y su grado de pureza.

  • Mejorar los procedimientos de extracción de moléculas pequeñas en términos de eficiencia medioambiental y sostenibilidad, sin que esto afecte al rendimiento del proceso: disminución del gasto de agua durante el proceso, del uso de disolventes y compuestos con mínimo impacto medioambiental y limitando la utilización de reactivos de grado clínico altamente contaminantes. 

  • Acelerar el proceso de investigación de nuevas moléculas pequeñas, acortando el proceso de descubrimiento de nuevas terapias.

  • Acelerar el proceso de selección de participantes en los ensayos clínicos, incrementando la eficacia de los tratamientos desarrollados a partir de las moléculas pequeñas identificadas y aumentando el número de pacientes finales que pudieran llegar a beneficiarse de los tratamientos desarrollados.
     

 Fases 

FASE I. Consulta preliminar al mercado. 
Tiene como finalidad conocer y obtener información del mercado con vistas a una contratación posterior, e informar a los potenciales proveedores sobre las necesidades de la autoridad pública.
< Fase en curso > 
07/11/2023  28/10/2023  al  20/11/2023  20/11/2023 Fecha por determinar
Jornada informativa Envío documentación y
reuniones técnicas con empresas		 Cierre de la consulta Resultado de la consulta

10:00 - 12:00 h

Salón de actos de Navarrabiomed

      

> Enlace al vídeo de la jornada
celebrada en Navarrabiomed el 7 de noviembre 

Formulario para consultas/dudas
 

Formulario de participación

    

Programa 

  • 10:00 – 10:10 h.  
    Apertura institucional y presentación de la jornada.
    Juan Cruz Cigudosa. Consejero de Universidad, Innovación y Transformación Digital.

  • 10:10 – 10:25 h.
    La Compra Pública de Innovación en el Gobierno de Navarra.
    Agurtzane Martínez Ortigosa. Directora general de Ciencia, Tecnología e Innovación.

  • 10:25 – 10:55 h.
    Presentación del reto: antecedentes, objetivo y resultados esperados.
    David Escors. Investigador Principal de la Unidad de OncoInmunología de Navarrabiomed. 

  • 10:55 – 11:25 h.
    Cómo participar en la Consulta Preliminar al Mercado.
    Esther Martínez. Gerente de Sector Público en SILO Company.

  • 11:25 – 11:50 h.
    Resolución de dudas y consultas.

  • 11:50 - 12:00 h.
    Clausura institucional.
    Maite Mendioroz. Directora de Navarrabiomed – Fundación Miguel Servet. 

 

    
FASE II. Licitación

Obtenidas las diferentes propuestas, se estudian y analizan , y se elige la solución que mejor responde a la necesidad a cubrir y se procede a lanzar la licitación.

FASE III. Desarrollo y validación de soluciones innovadoras

Una vez adjudicada la licitación, se ejecuta según los pliegos publicados. Pueden establecerse fases e hitos intermedios.

FASE IV. Resultados del proyecto

De acuerdo con los objetivos señalados, se comprueba y constata la correcta consecución de los resultados.

 

 Formularios

> Formulario de solicitud para participar en la consulta preliminar de mercado

Formulario de solicitud para la participación en la consulta preliminar del mercado para la búsqueda de soluciones de innovación en el sistema sanitario público de Navarra para la creación de una plataforma innovadora de purificación y producción a escala semi-industrial de moléculas pequeñas.

>  Formulario para consultas sobre la consulta preliminar de mercado

Formulario para consultas sobre la consulta preliminar del mercado para la búsqueda de soluciones de innovación en el sistema sanitario público de Navarra para la creación de una plataforma innovadora de purificación y producción a escala semi-industrial de moléculas pequeñas.

 

 Documentación


> Bases de la consulta

> Anexo I

 

Preguntas frecuentes 


> Documento de preguntas frecuentes en un proceso de consulta preliminar al mercado(CMP). FAQS.

 

 Legislación 


Normativa aplicable a la Compra Pública de Innovación:

 

 CPI. Compra Pública de Innovación.

 

 Contacto

Unidad de Innovación

Pérez Urbina, Beatriz Responsable de Innovación
+34 848 427 030  I  848 433 224
bperezur@navarra.es

Navarrabiomed - Centro de Investigación Biomédica
Hospital Universitario de Navarra, edificio de investigación.
Calle Irunlarrea, 3. 31008 Palona, Navarra. España
 

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